百科釋義
“法定處方”是指經國家法定部門審核批準發布的如《國家藥典》、《制劑規範》中的處方，一般多用於配制制劑，具有法律約束力，這類處方配制的制劑又稱為“法定制劑”，如藥品生產企業生產的標有國家食品藥品監督管理局批準文號的藥品就是法定制劑。生產法定制劑的處方必須是“法定處方”，法定處方是不能隨意改變成分和含量的，具有相對長期穩定的應用價值。
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